同步心血管支持現已準備上市
Xenios AG)總結了第一項關於i-cor同步心髒輔助的臨床研究,記錄了同步心血管支持係統的安全性和可行性。
在“SynCor”試驗期間,一項多中心研究使用一種創新的脈動心髒同步循環支持係統治療了來自9個不同德國診所的47名患者。該研究的目的是收集關於i-cor同步心髒輔助(ce認證Xenios控製台的一種治療模式)的性能和安全性的前瞻性數據。在研究過程中,34例患者由於對冠狀動脈進行了高風險幹預而接受了i-cor心血管治療,而13例患者由於心源性休克接受了i-cor治療。
來自Bad Nauheim Kerckhoff-Klinikum的首席研究員Christoph Liebetrau教授在2019年5月22日於巴黎舉行的EURO PCR大會上首次展示了研究結果。結果證實,在兩個適應證組中,患者都可以安全接受i-cor同步心髒輔助治療。
Xenios AG謹向Liebetrau教授和所有參與這項研究的中心表示感謝。到目前為止的結果是令人欣慰的,它們將在推進心髒同步搏動循環支持的發展方麵發揮重要作用,”Xenios AG首席醫療官PD博士Jürgen Böhm說。
同步登記表已經在德國使用,用於上市後監測,幫助收集i-cor同步心髒輔助係統在心髒導管實驗室發生心肺聯合衰竭或高危幹預時的性能的額外前瞻性數據。
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發布於:2019年7月10日星期三
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