公認標準的缺乏如何阻礙互聯醫療的發展


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缺乏全球接受的健康數據管理標準阻礙了互聯健康的發展,我們希望它能給世界提供更快、更便宜、更容易獲得的預防保健。由於市場上有成千上萬的個人醫療傳感器,醫院使用了數十個電子健康記錄係統,而且缺乏患者健康數據所有權和捐贈的明確程序,醫療保健領域的互操作性仍然很難,但在今天是有可能實現的。


技術是快速的。醫療保健是緩慢的。新的可穿戴設備和個人醫療傳感器似乎正以閃電般的速度到處湧現,沒有任何一個監管機構或政府能夠跟上。另一方麵,醫療保健是保守的、高度監管的,不急於就地接受最新的創新。事實上,技術和醫療並不像“馬和馬車”一樣相輔相成。即使是朝著同一個方向前進,兩者也更像是獵豹和烏龜,雖然速度不同,但人們期待它們共同努力,帶來互聯醫療革命。


然而,不幸和可怕的Covid大流行已成為變革的催化劑,使醫療保健領域的新技術更有可能被視為一種有用的工具,而不是一種潛在的威脅。互聯醫療意味著對所有人來說更快、更便宜、更容易獲得的醫療保健。這是人類曆史上第一次,從技術上來說,現在可以從世界各地的數億人(如果不是數十億人的話)那裏收集匿名醫療數據,並對其進行分析。人工智能和深度學習算法可以用於篩選數據,幫助醫生和研究人員在疾病發生和造成損害之前識別疾病的模式和跡象。


要使互聯醫療成為現實,需要兩件事:


  1. 互操作性
  2. 私人公民對健康數據的所有權和捐贈


互操作性在醫療

根據healthit.gov的說法,“互操作性是兩個或多個係統交換健康信息並在接收到信息後使用這些信息的能力。”遠程患者監測或RPM平台應該從患者家中收集健康數據(如生命體征),並將其導入醫療設施內的電子健康記錄或EHR係統。在美國,21世紀治愈法案確保患者可以免費訪問所有的結構化和/或非結構化電子健康信息(EHI)。這說起來容易做起來難。


根據HIMSS分析在美國,平均每家醫院都依賴於16家不同的電子病曆或EMR供應商進行數據處理。因此,數據整合是一項龐大而複雜的任務。而這隻是冰山一角。有成千上萬的供應商生產便攜式健康和健康傳感器,如血壓和血糖監測儀、心電圖記錄儀、體溫計、脈搏血氧計、各種智能體重秤、睡眠和活動監測設備等。傳感器的創新並沒有放緩。這個行業不斷推出概念性的新設備:貼片、植入物、身體掃描儀、發帶,以及其他在過去無法想象的設備。這些都很難監管。此外,在激烈競爭的推動下,設備供應商試圖用用戶的數據(以專有格式存儲在專有雲上)來束縛用戶。所有這些健康數據的多樣性使得互操作性的想法幾乎成為模糊的記憶。誰擁有和控製所有這些原始和處理過的傳感器數據呢?


健康數據的所有權和為研究捐款的權利

可負擔得起的消費者健康技術可使用戶生成大量個人健康信息。“所有個人物聯網數據的一個問題是,它們被鎖在豎井中。一場生態係統之戰正在上演——蘋果、穀歌(現在是Fitbit的所有者)、三星和Withings都在爭奪我們的數據。——傑森·恩格爾布雷希特在他的出版於London tech leaders.io.用戶很難從供應商提取數據並將其遷移到競爭的生態係統中。實際上,數據並不真正屬於用戶,他們的醫生也無法完全獲取這些數據,因此製定一個患者健康狀況的整體概要是不可能的。由具有壟斷意識的不同供應商持有的信息是碎片化的,不能用於研究或改善早期診斷。


目前,沒有便捷的線上或線下法律程序,使公民能夠將自己的醫療數據捐贈給研究。諷刺的是,捐出我們的身體比捐出我們的健康數據更容易。雖然“數據捐贈者運動”和其他倡議努力消除這一法律障礙,但將數千種不同格式記錄的測量數據進行技術集成本身就是一個挑戰。


國家或全球健康標準何時出台?

廣泛接受的國際數據交換格式將解決互操作性問題。但標準的實施需要數年時間,甚至國家的新規定也經常給該行業帶來財務挫折。醫療器械軟件的認證是極其複雜的。麵對疫情,世界上許多國家的政府都在尋求在互聯醫療領域取得進展,而美國憑借其FDA法規和CPT Billing Codes顯然走在了前麵。在歐盟,新的多藥多藥醫療設備法規於2021年5月26日剛剛生效。許多專家認為對軟件的新分類——尤其是對移動應用程序的分類——過於嚴格,而且可能會導致這種情況削弱歐洲的創新能力其影響如此嚴重,以至於歐盟委員會(European Commission)正在考慮在未來重新審視一些規則。


MedM是一家軟件公司,獨特地定位於互聯健康生態係統的中心。該公司的RPM的平台是世界上唯一的軟件解決方案,能夠通過藍牙直接從約600個智能醫療傳感器收集16種測量數據,並將數據傳輸到現有的護理人員工作流程中。MedM還有一套五款消費者健康日記應用。因此,通過與4大洲的終端用戶、設備供應商和醫療保健提供商直接合作超過10年,MedM對市場有著深刻的理解。


結論

由於生態係統中出現了如此多的動蕩,MedM專家認為,在未來5年甚至10年內,不可能達到國際標準。由於缺乏運行狀況數據的行業標準,RPM部署是一項冒險的工作。幸運的是,MedM技術支持早期采用者成功地推出他們的RPM服務。盡管健康數據和API標準可能需要數年時間才能實現,但MedM與原始設備製造商精心打造的聯盟及其軟件平台的潛在靈活性,使該公司成為當今互聯健康的推動者,同時也讓終端用戶可以自由控製自己的健康數據。



««美國兒童和婦女的行為和產婦健康下降


2021年10月16日為世界麻醉日

引用:

國家衛生信息技術協調辦公室(2020年)《21世紀治愈法案》。可以從www.healthit.gov curesrule /


HIMSS Analytics(2018)為什麼EHR數據互操作性如此混亂?可以從www.healthcareitnews.com/news/why-ehr-data-interoperability-such-mess-3-charts


如果你能把你的身體捐獻給科學,為什麼不能捐獻你的數據呢?可以從www.londontechleaders.io if-you-can-donate-your-body-to-science-why-cant-you-donate-your-data-wearables-could-be-so-much-better /


Johner Institute(2017)醫療設備軟件MDR分類規則11。可以從www.johner-institute.com/articles/regulatory-affairs/and-more/mdr-rule-11-software/


MedM RPM平台(2021)遠程患者監控軟件平台。可以從www.medm.com/rpm/


發布日期:2021年10月13日星期三



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