歐盟委員會批準了諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗的有條件上市許可,該疫苗適用於18歲或以上的個人。美國生物技術,
諾瓦瓦克斯公司目前,該公司在菲律賓和印度尼西亞擁有兩劑疫苗的緊急使用授權,並已獲得世界衛生組織(World Health Organization)的緊急使用名單。
與輝瑞/BioNTech、Moderna、Janssen、阿斯利康等公司生產的疫苗不同,Nuvaxovid是首個蛋白疫苗。重組SARS-CoV-2刺突蛋白從昆蟲細胞中生長和收獲,然後與佐劑(一種增強免疫的化學物質)混合。
歐洲藥品管理局和歐盟委員會的決定是基於數據,包括兩項臨床試驗。研究結果包括美國和墨西哥的3萬名參與者和英國的1.5萬名參與者新英格蘭醫學雜誌.該疫苗顯示出較高的療效和可接受的安全性和耐受性。第三劑也增加了足夠的中和抗體,以解決變異。諾瓦瓦克斯將繼續監測疫苗對變種的安全性和有效性。
歐盟訂購了多達1億劑諾瓦瓦克斯疫苗,並可選擇再訂購1億劑。這一授權利用了諾瓦瓦克斯與全球產量最大的疫苗製造商印度血清研究所(Serum Institute of India)的生產夥伴關係,為歐盟提供首批疫苗,這些疫苗將於明年1月抵達。