數字醫療保健焦點:人工智能在醫療保健中的使用責任問題


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在這個空間裏,我探討了每月的主題,從概念到技術,與構建數字醫療保健係統的必要步驟有關。2021年1月,我研究了醫院使用人工智能(AI)的責任問題;下個月,我們將探討為什麼“社會健康”視角在醫療保健的成熟和彈性建設中至關重要。

人工智能技術被認為具有潛在的改革保健和護理;但是,必須確保適當保護所有受法律保護的相關利益。我認為將醫院、專業人士和醫療機構視為新西蘭人(知識淵博,聰明,明智,可互操作).在最近播客我解釋了這個概念,以及它如何有助於展望醫院和健康的未來。它的一個方麵是對智能的使用,包括自然智能、組織智能和人工智能。

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隨著私人和公共行政部門開始使用人工智能工具,有必要回顧一句古老且經常被引用的格言:擁有強大的權力必然意味著巨大的責任。雖然人們對人工智能技術的社會效益抱有很高的期望,但也存在預期的風險和潛在危害。在人類生活中,基於人工智能的行動/幹預並非沒有風險,因此也有危害。

當風險變成損害並發生在受試者(無論是人類還是非人類受試者)身上時,可能有權要求恢複該損害和/或賠償。可以尋求這種補償的製度有多種,但在最初的情況下,醫院或其他醫療保健組織將不得不應對法律挑戰,為其醫療保健人員、it人員、行政人員甚至董事會決定辯護,所有這些都可能涉及人工智能案件。

可能會造成物質和精神上的損失。起訴的法律依據是多方麵的,關於人工智能,一種以產品(軟件)大量使用數據為特征的信息技術,有兩個主要的法律來源值得參考:

1.數據使用相關法律-主要涉及公民使用個人數據的權利,受到《通用數據保護條例》(GDPR)的嚴重影響。這些產品使用和探索數據,就健康而言,這些數據不隻是個人數據,而是健康數據,是GDPR下受特別保護的個人數據類型。隱私風險和受GDPR保護的其他權利的損害,即與使用自動化決策和分析有關的風險,一直是主要問題,但在健康方麵變得更加突出。

2.產品責任法-主要涉及保護個人免受不良產品的侵害。

當我們圍繞人工智能的使用製定法律時在衛生這一分析涉及到與醫療保健相關的法律層麵。特別是:

3.醫藥產品/醫療器械法這涉及到市場準入許可、藥品和醫療器械(基於人工智能的產品可以包括在內)的安全性和有效性,以及充分性(符合某些條件和標準)和上市後監督。

最後,由於大多數醫療保健提供商本質上是公共的,或在公共利益下運營(例如,ppp),這種分析需要與其他法律來源交叉:

1.規定合同外民事責任製度和國家或公共行政責任製度的法律.這是因為大多數醫療保健機構都是公立的,一些國家一級的衛生幹預(在公共衛生領域下)完全由公共行政部門完成。

2.規定合同責任的法律,包括公共采購的各個方麵.大多數基於人工智能的技術不能由公共行政部門開發,而幾乎總是通過公共采購購買,因此公共行政部門和人工智能公司之間的合同和預合同關係屬於受到嚴格監管的《公共采購法》的範圍。

3.醫療/護理責任法。今天,衛生領域的大多數人工智能係統都為專業人員提供谘詢或支持功能;這些都是半自主的參與者相對於患者的健康和潛在危害。它們通過衛生專業人員對它們的處理/在他們建議的行動下發揮作用。因此,醫療/護理責任製度是關鍵,因為它們主要涉及規範醫療/護理實踐,以及患者可就醫療事故造成的傷害/損害追究責任的情況。在所有討論的製度中,這些製度可能是監管最少的,在歐盟內部也根本不協調。這意味著在某種程度上,組織及其管理層需要從法律上防範由於人工智能建議/決策缺陷或基於人工智能的工具使用缺陷而導致的醫療/護理事故風險後果。

我的經驗和研究表明,人工智能技術可以為健康和護理帶來巨大好處,但同時也伴隨著重大風險,尤其是新型風險。在醫療保健領域共同創建、部署和監測這些技術,需要由公共和私人相互關聯的行為體組成的複雜生態係統。

現有的責任製度可以適應人工智能在(公共部門)衛生領域的使用。然而,在分析人工智能在醫院分診中的應用案例時,這些保護製度的應用存在許多模糊的方麵,尤其是基於過錯的責任。醫院受益於其人工智能“項目”的先驗技術-法律分析。

新的法律、更好的法律和更多的指導可以創造信任和信心空間,這將意味著對衛生領域人工智能的更多投資。它們可以在收獲其潛力的同時避免或補償傷害,並推動急需的數字醫療保健係統。

人工智能技術可以為健康和護理帶來巨大的好處。它們帶來了重大風險,尤其是新型風險。在醫院和其他醫療機構中共同創建、部署和監測這些技術,需要由公共和私人相互關聯的行為體組成的複雜生態係統。

本文有助於思考人工智能在衛生、公共管理方麵的使用,以及與此類使用對公民相關的風險和潛在危害;還包括醫療保健經理及其組織,建議他們不要被阻止探索這個新世界,而是將法律警告措施從“GDPR合規”擴大到其他責任製度,在這些製度下,醫院和其他組織可以因人工智能濫用或不當使用而被起訴。

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四步使COVID-19疫苗接種有效

發布日期:2021年1月7日(星期四



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