美國FDA和加拿大衛生部清理的唯一葡萄糖表供所有患者使用,包括重病
由於不良患者事件的不良發生率不高,包括死亡,與醫院內的葡萄糖計(POC)使用有關,因此公認的需要更準確性和更好的醫院POC葡萄糖測試性能標準,特別是在重症監護環境中。
StatStrip專門設計用於測量和糾正臨床幹擾,這些幹擾可能存在於重症患者中。
經過驗證的安全性和準確性
- 在一項針對重症患者的17,300多名毛細血管結果的研究中,與實驗室結果進行了比較
- 在另一項研究中,將1,698例來自257種醫療疾病的重症患者的動脈和靜脈結果與實驗室結果進行了比較
- 改善準確性會導致胰島素降低的誤導和更好的患者的效果
FDA和CLIA下的高複雜性測試認為,在美國使用任何其他儀表的使用。
使用任何其他葡萄糖計和重症患者的其他葡萄糖表
StatStrip是FDA和加拿大衛生部清除,Clia放棄了整個醫院和所有專業醫療保健環境,包括重症監護。在美國的FDA和CLIA領導下的高複雜性測試認為,使用任何其他葡萄糖表和重症患者的使用。
標簽外使用的人員測試要求非常苛刻,並且可以限製誰可以執行測試。此外,醫院必須獲得患者同意以進行標簽外測試。
最廣泛的研究和經過驗證的葡萄糖測量技術
除了提交給FDA的研究外,過去八年中的168項獨立研究(包括53項重症監護研究)還沒有發現對StatStrip的臨床顯著幹擾。這是其他葡萄糖儀製造商無法製作的陳述。下載出版物參考書目這裏
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