目前尚未在美國推出
最廣泛研究和證明的葡萄糖測量技術
除了提交給FDA的研究，過去8年裏，168項其他獨立研究(包括53項重症監護研究)發現StatStrip的測量技術沒有臨床顯著幹擾。這是其他血糖儀製造商無法做出的聲明。StatStrip和StatStrip xpres2是世界上研究和證明最廣泛的葡萄糖測試。它已被證明是安全有效的，適用於所有醫院和專業醫療保健機構，包括重症監護。
無線儀表連接LIS/HIS與StatStrip葡萄糖/酮
StatStrip葡萄糖/酮醫院儀表係統為醫院HIS或LIS提供雙向無線連接，具有完全的安全性，以保護患者數據。
- 無線連接可以直接從床邊傳輸患者的結果，減輕了將儀表帶到固定位置進行儀表對接和數據傳輸的需要。
- 無線連接為護理人員節省了時間，並允許更快地繪製結果圖表和臨床決策，以改善患者護理。
- 雙頻無線連接提供了完整的安全性和加密，以確保患者數據不受損害。
- Nova現在提供了全係列的StatStrip葡萄糖/酮無線連接功能，包括無線儀表，無線手提箱和無線對接站。
- 所有無線設備都使用行業標準POCT1-A2數據格式，並與中間件合作夥伴的選擇兼容。
用相同的儀表測量酮*
使用方便
不需要儀表準備或校準編碼步驟。插入酮條，StatStrip葡萄糖/酮儀自動識別酮條，並將儀表轉換為酮測量模式。
當血糖超過14 mmol/L (250 mg/dL)時，應進行血酮檢測
英國糖尿病協會、加拿大糖尿病協會、歐洲兒科內分泌學會和美國糖尿病協會(ADA)建議，每當血糖超過14 ~ 17 mmol/L時，就進行血酮檢測，以快速檢測或預防糖尿病酮症酸中毒(DKA)。
StatStrip葡萄糖/酮測量血液β -羥基丁酸鹽，診斷酮症酸中毒的首選酮
根據歐洲兒科內分泌學會、英國糖尿病學會、ADA和其他機構的建議，在診斷和監測酮症酸中毒時，推薦使用血液酮檢測方法量化β -羥基丁酸酯(DKA中主要的酮體)，而不是尿液酮檢測。
毛細管樣品酮檢測結果
毛細管血液樣本不僅比尿液樣本更適合檢測和監測DKA，
它們也更容易獲得，並允許在葡萄糖大於14 mmol/L時對酮進行即時反射測試。
血酮監測可降低DKA患者的費用和ICU住院時間
一項ICU研究評估了血酮檢測與尿酮檢測對DKA患者的有效性。血酮檢測組患者比尿酮檢測組患者提前6.5小時離開ICU。這節省了22小時的護理時間和375次實驗室調查，總共節省了2,940歐元。1
第二項針對DKA患者的研究比較了DKA治療終點pH值> 7.3和血酮< 1.0 mmol/L，與終點pH值> 7.3和尿酮陰性。pH值/血酮終點在17小時後達到，而pH值/尿酮終點在開始治療後28小時後才達到。血酮組和尿酮組之間的平均滯後時間為11小時，從1到36小時不等。2
血酮檢測比尿酮檢測更準確
血液-羥苯酸酯測試顯示了患者在測試時的狀態，而尿液可能已經在膀胱中數小時了。尿檢也可能產生假陽性或陰性結果，因為尿液顏色高，尿液酸性強，尿液試紙長時間暴露在空氣中，藥物如ACE抑製劑卡托普利，或高劑量的維生素C。
*在美國，StatStrip儀器無法進行酮類檢測。葡萄糖可用。
了解更多
為了幫助醫院避免血糖儀超說明書使用的風險，Nova生物醫學的技術支持資源已經準備好幫助您獲得StatStrip醫院血糖儀係統。要了解更多關於StatStrip Glucose如何將重症護理檢測帶到床邊的信息，請聯係您當前的GPO或致電800-458-5813 Nova。
StatStrip葡萄糖/酮連接儀
在美國沒有
重量:0.49磅(220克)
尺寸:5.8英寸x 3.1英寸x 1.18英寸
(147毫米x79毫米x30毫米)
1米葡萄糖和酮檢測(ADA建議當葡萄糖>250 mg/dL或>14 mmol/L時進行酮檢測)
- 葡萄糖6秒，酮10秒
- 1.2微升葡萄糖樣品
- 0.8微升酮樣品
- 簡單，彩色觸摸屏操作
數據存儲:
患者測試:1000次測試
QC測試:200次測試
用戶數:8000
連通性:
儀表數據輸出:RJ-45以太網端口
協議:TCP/IP以太網100m標準:POCT1-A2
兼容的安裝程序:NovaNet™基於web的儀器管理軟件
電池信息:
類型:3.7V Li聚合物可充電電池
特點:可充電/更換
壽命:使用6-8小時(約40次測試/條形碼掃描)/待機12-24小時
停靠站:
可選配件;帶有RJ-45以太網插孔的台式或壁掛式充電站。3個LED指示燈顯示連接狀態、發送/接收數據和充電狀態。額外的電池槽包括充電和儲存備用電池。
附加功能:
- 彩色觸摸屏
- 內置條碼掃描器
- 傳統的QC，給QC材料分配目標值
- 數字或通過/失敗QC
- QC提示或QC鎖定
- 用顏色高亮顯示異常和臨界範圍
- 錄製或自由文本用戶評論
- 拒絕在儀表上的結果(可選)進行重複測試
- 標記嚴密的血糖控製結果
- 接受患者ID或登錄號
- 操作員密碼的使用(鎖定)
- 離線測試的錄入
- ICD-9診斷代碼輸入
- 醫生ID
- 屏幕培訓模式
- 關聯模式
- 斜率和截距調整
- 基於web的儀表配置按位置
- 按醫療單位自定義儀表配置
- 連接到醫院ADT
- 連接到所有LIS/EMR
- POCT1-A2數據輸出
StatStrip Xpress2葡萄糖/酮儀
在美國和加拿大不提供
專為不需要數據接口和連接的應用而設計，Xpress2保留了StatStrip Glucose的所有分析性能特征。
重量:2.77盎司(78克)
尺寸:3.9英寸x 2.4英寸x 0.9英寸
(98毫米x61毫米x22.9毫米)
數據存儲:
患者和質量控製測試:總共400個測試(FIFO)
連通性:
數據傳輸:條帶端口連接到USB
數據程序:Nova基於Microsoft-Excel的數據傳輸軟件
電池信息:
型號:3V鋰紐扣電池
特點:可替換的
壽命:最少600次測試
附加功能:
- 液晶彩色顯示器
- 大型數字顯示(30毫米)
- 傳統的QC，給QC材料分配目標值
- 計量單位基於儀表訂購(mg/dl或mmol/L模型)
- 不使用時自動關閉
- 自動開始樣品檢測和分析
- 自動采樣計數器與日期/時間戳的數據跟蹤
認證和符合性:Nova生物醫學通過了FDA質量體係法規和EN ISO 13485:2016符合IVDD測試:EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014。UL, CSA標準專利技術。專利6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
規格如有更改，恕不另行通知。
StatStrip酮試紙
測試:
測試測量:酮*，紅細胞壓積校正
檢測報告:酮
測試時間:10秒
測試條體積:0.8 μl
酮測量範圍:0.0-8.0 mmol/L
*ß羥基丁酸
樣品類型及操作模式:
全血:動脈，靜脈，毛細血管
經營範圍:
溫度:41°F-104°F(5°C- 40°C)
海拔:高達15,000英尺
濕度:相對濕度10% ~ 90%
血球容積計:20% - -65%
試劑和試紙:
條:1盒50條(每瓶25條，每盒2瓶)
QC:三個等級(低，正常，高)
線性度:5個級別
認證和符合性:Nova生物醫學通過了FDA質量體係法規和EN ISO 13485:2016符合IVDD測試:EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014。UL, CSA標準專利技術。專利6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078規格如有更改，恕不另行通知。
StatStrip葡萄糖測試Str
測試:
測量指標:葡萄糖和紅細胞壓積
檢測報告:葡萄糖
測試時間:6秒
測試條體積:1.2µL
測試方法:電化學
樣品類型及操作模式:
全血:動脈，靜脈，毛細血管，新生兒
血糖測量範圍:
10-600 mg/dL (0.6-33.3 mmol/L)
消除的幹擾包括:
紅細胞壓積，抗壞血酸，尿酸，對乙酰氨基酚(對乙酰氨基酚)，膽紅素，麥芽糖，半乳糖，氧氣
經營範圍:
溫度:15°C- 40°C(59°F-104°F)
海拔:高達15,000英尺
濕度:相對濕度10% ~ 90%
試劑和試紙:
條:36瓶/箱(1800條);小瓶包裝50條/瓶
QC:三級(低、中、高);單獨出售
線性度:5個級別
測試條穩定性:
在美國以外生產之日起30個月
180天開瓶穩定性
質量穩定:
自製造之日起24個月
90天開瓶穩定性
