Triple-陰性乳腺癌(TNBC)對治療更具挑戰性,因為它們不是由雌激素受體,孕酮受體或過量HER2蛋白的驅動,乳腺癌治療劑的典型靶標。因此,沒有標準治療表明治療這種患者人群的療效。此外,這組患者,占所有乳腺癌的10-15%,表現出高的複發風險。
理論上,下一代測序(NGS)可以檢測腫瘤基因組生物標誌物以個性化治療。這意味著NGS可以鑒定每個患者的癌症治療方法更容易成功。這種方法對患者的每種醫療剪裁通常被稱為“精確藥物”。采取個性化的靶向治療方法,可以改善患者的結果,特別是對於沒有標準治療的TNBC。
為了測試這一點,研究人員將醫生選擇對基於NGS鑒定的殘留腫瘤靶標的藥物的選擇。第2階段試驗(ClinicalTrials.gov標識符:NCT02101385)代表了測試精確藥物方法對護理標準的最大值之一。該研究在新輔助化療後注冊了193例殘留疾病的TNBC患者。使用NGS測序所有切除的腫瘤。在NGS鑒定可行的基因組靶標的患者中,分配71種以接受基因組靶向治療,該治療是11個不同療法中的一個。另外73名給予醫師的治療選擇,它由六種不同的方案中的一種或沒有治療組成。
測量的主要結果包括患者中兩年的無病生存(DFS)。次要終點包括遠處的無疾病存活,整體存活,毒性評估,治療時間的演變,以及特定於藥物的結果。為期兩年的患者為NGS導向的ARM和醫生選擇臂的DFS可比:56.6%和62.4%。同樣,遠處的無病生存和整體生存率顯示出基因組目標治療與醫生的治療選擇無顯著差異。
鑒於NGS引導療法的結果與護理標準沒有差異,試驗研究人員認為使用NGS來確定治療不應在臨床試驗之外使用。