9月30日,美國FDA批準了西門子Naeotom Alpha,這是世界上第一個通過510(k)前市場通關途徑的世界首次光子計算機掃描儀(CT)掃描儀。510(k)清除確定醫療設備等同於合法銷售的謂詞設備。FDA和CT專家認為CT掃描儀技術的革命性轉變。
FDA設備和放射學中心診斷X射線係統團隊助理主任Laurel Burk博士說:“計算機斷層掃描是一種重要的醫學成像工具,可以幫助診斷疾病,創傷或異常;計劃和指導介入或治療程序;並監視某些療法的有效性,…今天的動作代表了近十年來計算層析成像的首個主要新技術,並強調了FDA為鼓勵科學和診斷進步領域創新的努力。’
當前係統使用的探測器可以測量通過患者體內的許多X射線中總能量。這個兩步轉換過程將X射線光子通過檢測器中的閃爍儀層轉換為可見光。然後,光電二極管光傳感器將可見光轉換為數字信號。此中間步驟會導致X射線能量信息丟失。相反,經批準的設備使用測量每個X射線的光子計數檢測器。計算每個X射線光子提供了更多詳細信息。
CT專家說,光子計數係統包括以下好處:
- 沒有電噪聲,可以允許較低的輻射劑量掃描。
- 較小的檢測器像素改善了空間分辨率。
- 沒有較低能量光子的下降加權,從而增強了圖像對比度。
- 內在光譜成像都內置在每次掃描中。
- 直接的數字光子檢測允許光子計數檢測器區分每個光子的能量以實現雙能量,光譜成像。
光譜成像允許基於構成掃描中各種材料的化學元件的材料分解。這可以自動去除金屬盛開的人工製品和鈣化動脈內清晰的成像。此外,可以同時使用多種對比劑與每個單獨的對比度進行成像,也可以將它們合並為更高的軟組織(MRI樣)分辨率。
GE Healthcare,Samsung和Philips Healthcare正在開發自己的技術版本。