Masimo SET®脈搏血氧儀準確度與膚色無差異

Masimo SET®脈搏血氧測定準確度與膚色無差異
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Masimo已經宣布了上周六在麻醉技術學會2022年年會上發布的一篇摘要的發現,該摘要回顧了回顧性脈搏血氧測定數據,並得出結論,使用Masimo SET®脈搏血氧測定儀和RD SET®傳感器監測的黑人和白人誌願者受試者,沒有基於種族的臨床顯著偏差。1

2020年寫給編輯的信2和紙3.通過對多組健康記錄數據彙編而成的黑人和白人患者的數據進行比較,使用未指定的脈搏血氧儀和對照組,以期發現脈搏血氧測量中的“種族偏見”。Masimo創始人兼首席執行官喬·基亞尼回信並承諾進行進一步研究,以檢驗Masimo對該主題的理解以及對Masimo技術性能的假設。第一次這樣的研究是由Steven J. Barker博士(Masimo的首席科學官)和William C. Wilson博士(Masimo的首席醫療官)進行和報告的。Drs。Barker和Wilson對來自黑人和白人誌願者受試者的Masimo實驗室數據進行了回顧性分析,以確定Masimo脈搏血氧儀準確度和種族間的差異。

作者回顧了2015年10月至2021年7月收集的數據,其中包括從75名受試者(39名黑人和36名白人)收集的7183對樣本(3201名黑人和3982名白人),這些受試者使用相同的標準進行篩選,以消除基於健康狀況的潛在偏見。所有受試者都暴露在相同的缺氧方案中,使血紅蛋白(SaO2)的動脈飽和度在70%到100%之間變化。使用RD SET傳感器的Masimo SET®脈搏血氧儀獲得無創氧飽和度(SpO2)值,並使用ABL-835血氣分析儀分析動脈血氣(ABG)樣本,時間匹配(在5秒內,而不是在致編輯器的信中長達10分鍾)。


作者分析數據以確定兩組的偏差(配對SpO2和SaO2樣本的平均差異)、精度(差異的標準偏差)和精度(均方根誤差,ARMS*)。他們發現黑人受試者的負偏倚為0.20%,而白人受試者的負偏倚為0.05%,差異為0.15% (p < 0.001),這在臨床意義上不顯著,在數值上難以區分,因為商業化的脈搏血氧儀(來自Masimo和其他製造商)的SpO2顯示分辨率為1%。他們發現,黑人受試者的準確率為1.40%,白人受試者為1.35%。黑人受試者的準確度(ARMS)為1.42%,白人受試者為1.35%。這些結果與RD SET傳感器的精度規格(1.5%精度ARMS)一致。


與Masimo研究中黑人和白人受試者的偏差差異0.15%相比,2020年致編輯的信報告了一組黑人和白人住院患者的偏差差異8.1%2-比Masimo結果高54倍。


Masimo正在進行更多的研究,並將在未來報告其研究結果。


來源:Masimo


參考文獻

  1. Barker SJ, Wilson WC。Masimo SET®脈搏血氧測定法在黑人和白人誌願者受試者中的準確性:回顧性研究。麻醉學技術學會年會。於2022年1月15日發布。
  2. Sjoding MW,等:脈搏血氧測定中的種族偏見;383(25): 2477 - 2478。
  3. Valbuena VSM等:一項回顧性隊列研究:2019-2020年即將接受ECMO患者脈搏血氧測定的種族偏見。2021年9月27日;s0012 - 3692(21) 04065 - 4。

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#EA21:中年男性比中年女性更易手術後死亡

發布日期:2022年1月17日(星期一



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