GE醫療獲得FDA批準首款用於幫助自動麻醉輸送的軟件

GE醫療獲得FDA批準首款用於幫助自動麻醉輸送的軟件
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  • 潮汐末端控製軟件有助於減少溫室氣體排放和成本,減少麻醉劑的浪費
  • 使麻醉提供者為氧氣和麻醉劑設定精確的目標
  • 通過減少交付代理和氧氣的人工輸入,提高了工作流程效率

GE醫療宣布其用於Aisys全身麻醉輸送的End-tidal (Et)控製軟件獲得FDA上市前批準(PMA)CS2麻醉輸送係統。GE醫療是唯一一家在美國被批準提供潮汐末端濃度控製全麻輸送的製造商。該公司於2010年在歐洲最初發布了這項技術,今天,麻醉供應商使用Et control軟件護理超過100個國家的患者。


全世界每年有3億多病人接受外科手術,其中許多人需要使用吸入麻醉劑進行全身麻醉[1]每年花費12億美元。[2]Et Control軟件使用軟件半自動麻醉輸送,允許麻醉提供者設定潮末氧和麻醉劑的目標。一旦設定了目標,無論患者的血液動力學和代謝狀態發生了什麼變化,軟件都能迅速實現並維持這些目標。Et Control軟件提高了麻醉輸送的準確性,簡化了工作流程,同時減少了藥物浪費,降低了護理成本和溫室氣體排放。


與人工過程相比,Et Control軟件可能提供以下好處:


  • 由於麻醉劑的更有效使用,溫室氣體排放量可能下降44%[3]
  • 提高了維持氧和麻醉劑目標濃度的準確性[4]
  • 減少50%的手動擊鍵,幫助提供者花更少的時間進行調整,更多的時間觀察患者[5]
  • 由於減少了麻醉劑的浪費,從而降低了麻醉劑的花費,手術室成本可能減少27%

“在過去,我們不斷調整汽化器設置和新鮮氣體流量,以控製激發濃度,試圖實現和保持我們的患者想要的潮末濃度。能夠直接控製反映患者血液中藥物水平的潮末濃度,是我們實現患者個性化護理能力的一大進步。此外,低流量麻醉對醫院和環境都有好處,”麻醉學家、布裏格姆婦女醫院麻醉科、圍手術期和疼痛醫學科臨床生物工程主任Jim Philip博士說。Philip多年來一直是批準吸入藥物自動控製的主要支持者,他還從2020年4月至2021年12月擔任GE Healthcare的付費顧問。


GE醫療集團麻醉和呼吸護理業務總經理Eric Ruedinger表示:“美國的麻醉供應商將能夠使用最先進的麻醉工具來改善患者護理。”“作為麻醉輸送的長期全球領導者,GE醫療投資於Et Control算法的開發和臨床驗證,我們致力於創建臨床相關解決方案,將提高麻醉實踐的未來。”


美國食品和藥物管理局批準來自美國的多中心、多年的主麻醉試驗的結果支持了該研究,該試驗納入了200多名患者(18歲以上)。該試驗評估了Et Control軟件與常規麻醉氣體輸送方法在全麻期間的安全性和有效性。在獲得FDA的批準後,GE醫療將在未來幾個月在美國推出Aisys CS2麻醉輸送係統和Et控製。


來源:通用電氣醫療集團


參考:


[1]魏瑟,t.g.,海恩斯,a.b.,莫利納,G.,利普西茨,s.r., Esquivel, m.m.,烏裏韋-萊茨,T.,傅,R.,阿紮德,T.,趙,t.e.,貝裏,w.r.,和葛文德,a.a.(2016)。2012年全球手術量的規模和分布。世界衛生組織公報,94(3),201-209F。https://doi.org/10.2471/blt.15.159293。

[2]https://www.gminsights.com/industry-analysis/inhalation-anesthesia-market。

[3]泰河。年代,et al。潮汐末氣體濃度人工控製與自動化控製的財務和環境成本,麻醉重症監護(2013年);41: 95 - 101。

[4]參考GE醫療保健Et控製關鍵研究報告DOC2163005。

[5]S. Singaravelu和P. Barclay,使用GE Aisys護理站自動控製潮汐末吸入麻醉藥濃度。英國麻醉雜誌(2013);110(4): 561 - 6。

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發布於:2022年4月4日星期一



GE醫療宣布其用於Aisys cs2麻醉輸送係統全身麻醉輸送的End-tidal (Et)控製軟件獲得FDA上市前批準(PMA)。通用電氣醫療是唯一獲準提供全身麻醉的製造商

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