分享關鍵點
- 抗生素耐藥性是對全球健康的最大威脅之一。
- 這基本的加油抗生素耐藥性的罪魁禍首是濫用和過度使用現有的抗生素藥物。
- 預防感染和控製不佳是抗生素耐藥性的另一個關鍵驅動力。
- 在許多低收入國家中，抗生素不受管製，並在櫃台上無需處方。
- 最後一類抗生素是在1980年代發現的，但是從那時起，製藥公司就沒有引入任何新的或先進的抗菌劑。
- 高成本，長期的監管過程和最低收入是製藥公司從這一特定藥物開發領域退出的一些原因。
根據世界衛生組織（WHO）的說法，抗生素耐藥性是對全球健康的最大威脅之一（WHO 2020年）。抗生素耐藥性在全球範圍內增加到危險的高水平，並威脅著臨床醫生治療常見傳染病的能力。隨著這種抗藥性的不斷增長，治療感染的能力，例如肺炎，結核病，糧食傳播疾病和其他疾病越來越困難。抗生素是許多常見醫學問題的必不可少的藥物 - 從器官移植到食物中毒。抗性細菌每年殺死近70萬人。如果抗生素耐藥性的問題繼續不受組織，那麼到2050年，全球死亡人數可能會增加到每年1000萬（Jinks 2017）。
為什麼會發生抗生素抗性？
加油抗生素耐藥性的最大罪魁禍首是濫用和過度使用現有的抗生素藥物。根據英格蘭公共衛生的說法，近五分之一的抗生素處方是不必要的（Jinks 2017）。此外，抗生素通常被錯誤地處方，從而促進抗性細菌。根據研究，在近30％至50％的病例中，抗生素藥物的選擇和/或抗生素治療持續時間是不正確的（CDC 2013； Luyt等人，2014年）。特別是在重症監護病房中，處方的30％至60％的抗生素被認為是不必要的，不適當的或次優的（Luyt等人，2014年）。抗生素的使用在農業中也很常見。在美國出售的抗生素中有80％用於防止感染。這些曾經被牲畜食用的抗生素被人類攝入。通過食物供應從農場動物到人類的轉移也是抗性細菌發展的貢獻（Bartlett等，2013）。
流行病學研究表明抗生素消耗與抗生素耐藥性之間存在關係。然而，盡管有一再警告，但在全球範圍內，抗生素仍被過度使用和過度處方（Ventola 2015）。預防感染和控製不佳是抗生素耐藥性的另一個關鍵驅動力。此外，在許多低收入國家中，抗生素不受管製，人們可以在沒有處方的情況下將其置於櫃台上。這使抗生素很容易獲得，並促進過度使用，這反過來又有助於抗性細菌的發展（Ventola 2015）。
為什麼在抗生素藥物開發中滯後？
最後一類抗生素是在1980年代發現的，但是從那時起，製藥公司（Plackett 2020）就沒有引入新的或先進的抗菌劑。根據WHO的一份報告，Big Pharma已從臨床管道不足以解決抗生素耐藥性問題的情況下擺脫了對新抗生素的投資。該報告強調，隻有中小型企業正在努力，但是大多數大型製藥公司已從該領域退出。自2017年以來，僅批準了八種新的抗菌劑，其中大多數臨床益處有限（WHO 2019）。
製藥行業對抗生素藥物開發不感興趣的最大原因之一是這是一項非常昂貴的冒險。據估計，開發抗生素的成本約為15億美元（Towse等，2017），但抗生素銷售產生的收入每年約為4600萬美元。對於製藥公司，此分鍾的回報不能證明開發新抗生素所需的時間，金錢和精力是合理的。投資於更有利可圖的領域，例如癌症治療，可能對該行業更可行。同樣，投資於針對慢性疾病的藥物（例如心血管疾病，肌肉骨骼疾病等）對製藥公司更有利可圖，因為這些藥物通常是長期開處方的，而典型的抗生素療法則持續7-14天。（Plackett 2020）。
潛在解決方案
就抗生素開發過程而言，製藥公司最昂貴的階段是臨床前階段。在此階段，不能保證該分子會證明所需的功效和安全性。近45％的成本與臨床前階段有關，如果開發的藥物沒有淘汰，這對行業來說是損失。這可能是該行業對抗生素開發不熱情的原因之一。如果可以降低發展成本，那麼該領域的更多研發的動機可能會增加。一些研究人員建議在藥物開發的早期階段使用更複雜的方法，這也將涉及使用大數據分析和人工智能（AI）來預測哪些分子可能具有所需的抗生素特性來通過功效，安全和批準的最後階段（Stokes等，2020）。
耐藥細菌每年殺死近70萬人，如果抗生素耐藥性的問題繼續保持不受限製，到2050年，全球死亡人數可能會增加到每年1000萬
同樣，考慮到這個問題的緊迫性，政府和監管機構可能必須參與進來，以促進時間，精力和金錢進行抗生素藥物開發。一些醫療保健提供者和製藥公司已改用基於訂閱的模型，在該模型中，公司在開發的早期階段獲得了預付款，作為開始研究過程的動機。這是在英國進行的，政府將在研發初期將收到分期付款的公司授予合同。該策略可能是有效的，因為它將有助於打破公司在臨床前階段所需的投資（Plackett 2020）所需的限製性障礙。
結論
在此階段，抗生素的研發進展速度仍然黯淡。以行業的發展速度，世衛組織估計，在未來四到五年（2019年），隻有11個新的抗生素批準可以進行。但是，這些藥物中的大多數是對現有抗生素類別的修飾，並且可能對更關鍵和耐藥性細菌有效。在研究早期階段的高昂成本，進行第2階段和第3階段臨床試驗所需的資金以及最低收入仍然是製藥行業的阻礙因素。政府和其他利益相關者將不得不加緊解決抗生素耐藥性問題。他們需要了解
抗生素藥物在醫療保健和緊急NE中的重要性和價值ED將抗生素管道推向正確的方向。
利益衝突
沒有任何。
