歐盟衛生數據中心:一個全新的全虛擬組織

2019冠狀病毒病大流行表明，歐盟在衛生數據、可用性和可比性方麵沒有明確的衛生數據架構。缺乏協調，也缺乏一個歐盟級別的衛生數據分析和使用中心，以支持更好地應對公共衛生危機。通過廣泛的辦公桌審查、對主要行為者的采訪和對歐盟/歐洲經濟區領域以外的經驗的詢問，科學和技術未來小組(STOA)最近的一項研究強調，歐盟必須有能力更有效地使用數據，並提出數據支持的公共衛生政策建議和為政治決策提供信息。

要點

當前的問題

2019冠狀病毒病大流行給歐盟(EU)帶來了如此重大的社會影響，隻有時間和距離才能讓我們全麵了解其程度(歐洲委員會通信2020年)。STOA的研究“歐盟衛生數據中心和公共衛生通用數據戰略”(Martins 2021年)是“一次卑微的嚐試，試圖拍攝一個難以置信的快速移動物體的照片，它的大小與歐盟相當，並以獨特的、不可預見的、徹底的和改變生活的(不幸的是，對某些人來說，是奪走生命的)方式影響其數百萬居民的每一個人”。本文旨在對這項研究進行總結，對提出的選項提出個人意見，並為建立一種新型歐盟機構提出創新的方法，類似於衛生數據探索的新時代和未來需求。當“從COVID-19吸取的早期教訓表明，當前體係未能確保歐盟層麵對COVID-19大流行做出最佳應對”(歐洲委員會《2020年提案》)時，這一點變得更加緊迫。

Alemanno(2020)對他所謂的“對基本上可預見的流行病(如流行病)爆發的全球次優反應”提出了一套臨時解釋。他提出的一個解釋是，“由於缺乏數據治理和數據共享文化以及公私合作基礎設施，我們無法動員今天收集到的空前豐富的數據來對抗病毒”。這指的是公共衛生方麵的數據相關性。歐洲議會在其2020年7月10日關於2019冠狀病毒病後歐盟公共衛生戰略的決議(2020年議會)中呼籲大力推動建立歐洲衛生聯盟，其中數據是這一建設的核心。

盡管2006年歐洲理事會的結論重申了歐盟成員國共享一套衛生係統的共同價值觀，但自第一天以來，歐盟應對措施的最佳特征是:非均質性．關於數據的可獲得性和可比性，COVID-19大流行表明的歐盟沒有明確的衛生數據架構而且，即使是關於重症監護病床、受監視的活躍病例數量或專業人員的可用性等要素的簡單統計數據，也會受到國家甚至地區特有的不同解釋的限製。這些做法缺乏協調也是缺乏國家可比數據和缺乏數據分析方麵的多邊合作的結果。歐洲委員會(歐共體)資助的一係列項目和合作網絡早就發現了在記錄、記錄和使用人口健康數據方麵標準不同的問題。

2020年11月11日，歐共體在“歐洲衛生聯盟”框架下提出了一套建議，以幫助解決歐盟應對公共衛生危機的問題。建立一個新的“某種機構”——衛生緊急反應機構(HERA)的一些步驟進展緩慢。現在，一年後的2021年11月，在另一波大流行病爆發的邊緣，是時候提出這個問題了。歐洲衛生(數據)聯盟:現狀如何?

在歐盟層麵沒有全麵的健康數據治理，可以說在國家層麵也很少有MS有這樣的治理．這嚴重影響了任何關於數據使用和信息係統的整體思考，但這是一個突破性政策的機會。在當今世界，隨著從2019冠狀病毒病大流行中吸取教訓，並對更大的、可能是混合的跨境威脅作出預見，可能需要所有數據來預防、感知、檢測、警報、響應和恢複．即使對數據使用有這樣一種全麵和包容的觀點，醫療係統的自由和組織其衛生係統的責任可能不會像公共衛生安全所需要的那樣受到幹擾，他們也有這一責任，而且越來越多地隻能在多邊工作中實現，甚至在關鍵時期之間。

需要一個“真正集中的”治理結構來處理這類危機。不僅是“數據治理及其如何幫助緊急情況協調和應對”的結構，而且是“整個歐盟層麵應對的治理”。沒有後者，前者更難實現。危機中的集中治理結構必須有能力非常有效地使用數據，並提出數據支持的公共衛生政策建議，並為政治決策提供信息。

考慮了四類公共衛生數據:傳染病數據;2.非傳染性疾病數據;3.衛生係統數據(DHS);4.與公共衛生相關的數據，即可能與公共衛生功能相關的非衛生數據。

關於如何收集數據，歐洲沒有明確或定義不清的共同戰略。簡單的在數據收集方麵，沒有一種策略可以被認為是“通用的”．

由於歐盟正在討論最近提出的“數據治理法案”(歐洲委員會關於歐洲數據治理2020年的提案)，並計劃就歐洲衛生數據空間進行法律討論，值得一提的是，隻有對《衛生(公共衛生)數據治理法案》作為後續立法的複雜性和必要性有更廣泛的了解，兩者才能成為《衛生(公共衛生)數據治理法案》的法律保護傘。另一種政策選擇是建立一個獨立的、盡管明確的、法律和組織的信息流，專門用於廣義上理解的“衛生數據”，而不是狹義的古典公共衛生觀點。針對目前歐洲在數據收集方麵缺乏共同戰略的問題，提出了一套政策解決方案提前製定了四個初步方案．

建立歐洲健康數據機構——一個獨立的機構

仔細審查了歐盟在數據收集/交換、檢測/報告方法和公共衛生領域的監管框架以及"跨界"健康威脅法，並分析了當前歐盟機構結構的充分性四個初步選擇被建議為機構的“家”歐盟衛生數據中心．該中心隻有在是否有能力和能力影響MS公共衛生相關數據生態係統，並在體製上與其國家行為體建立聯係．這種響應結構需要是一項持續的活動，能夠推動歐盟衛生數據戰略和議程，並能夠與MS內部公共衛生數據結構和當局進行聯係e建立有效的公共衛生相關數據管道通過建立技術連接和提高數字衛生和數據科學工作人員的技能。的我機構結構可以設在一個機構內部，也可以作為一個獨立的機構，承載混合監管機構和技術能力中心屬性。

一個在歐盟一級處理衛生數據的永久性中央結構，特別是如果它包括廣義上理解的公共衛生數據將填補一個嚴峻的實際治理gap．然而，要真正對歐盟的公共衛生準備工作和改善人口健康產生影響，這種結構應支持多個歐盟一級行為體/機構，並需要有權限和能力處理來自ms的四組大型數據/健康信息在危機和危機之間，概述了它將開展的一套說明性的主要業務活動/服務。

歐盟層麵沒有全麵的健康數據治理，極少數成員國可以說擁有國家層麵的治理

該研究還概述了“歐洲關於如何為預防、檢測和治療疾病收集數據的戰略”的主要原則年代”。歐盟衛生數據中心的法定任務應包含"僅限緊急情況"的數字服務規定，例如一些先進的分析解決方案，通過數字和人工智能驅動工具進行明確的人員監測，以及直接向歐盟公民開放數字療法和數字互動服務。應該保證在緊急情況發生期間和之後，以及當他們使用人工智能時，向每個公民解釋這些服務。

將研究過的關於歐盟衛生數據中心的備選方案和收集衛生數據以幫助協調和緊急應對嚴重跨界威脅的歐洲共同戰略結合起來，形成了四種主要備選方案(未討論"不采取任何行動")，概述了其中三種方案，對應於三個組織安排和兩個級別的戰略正式化。

我讚成方案四-建立歐洲健康數據機構(EHDA)．如果一年前這一點還值得懷疑和爭議，那麼現在，在2021年11月，這一點是“非常清楚的”。這樣一個機構的核心任務將是彙集所有現有能力和數字衛生電子商務能力以及公共衛生指標活動，包括所需的額外能力，並為歐共體及其機構服務。最後，作為歐洲數據空間的主要治理機構，更廣泛地代表“衛生部門”，這是一個關鍵的討論，因為EDS治理尚未最終確定。

eda在歐盟的健康數據方麵的行動將取決於根據的任務製定的可持續戰略一個衛生(公共衛生)數據治理法．這樣做的好處是，刺激歐洲和社會就歐盟的健康數據和醫療結果展開亟需的辯論。最後，這樣的設定可以為未來的歐洲公共衛生局(epa)創造條件，在特定條件下，並與歐盟現有權力嚴格銜接，啟動全麵的權力。在這種情況下，成立了一個新的機構——歐洲衛生數據局(EHDA)。EHDA是一個獨立的機構，不僅在公共衛生危機期間使用與公共衛生有關的數據，而且從根本上收集、使用和分析危機期間和關鍵期間的四種主要衛生數據。

全虛擬組織(TVOs)的概念

歐盟機構必須經常在歐洲各國首都之一占有實體建築的想法，受到許多人的爭議，因為它構成了城市收入和聲譽的一個來源，同時為高度差異化的專業人士提供了可持續的吸引力，並固定了歐盟資金流。EMA的行動是這種範式的一個例子，但對於盡早啟動但總是在2023年或以後的歐洲健康數據機構來說，還有其他的可能性。

有些組織根本不存在。通常是私人或非營利組織，在人道主義領域，標準化世界，在藝術，科學協會，或其他國際例子。許多跨國公司已經成功地嚐試了“數字學院”和“卓越數據分析中心”，這些中心由在家辦公的員工在嚴格的遠程領導指揮和控製場景下運營。

這些實驗構成了完全虛擬的組織安排，組織的一部分，甚至是完整的組織。因此，虛擬組織是一種沒有或將沒有任何實體總部，也沒有自己的“設施”的組織，它在實體世界中沒有“家”。為了忠實於完全去物質化的精神，一個虛擬組織的成員在物理世界中從來沒有任何時刻相遇，可以被認為是一個完全虛擬組織(TVO)。

當數據是工作的核心內容時，tvo是有意義的。數據是一種無形資產。歐盟法律廣泛涵蓋了如何在嚴格的歐盟網絡安全規則下合法使用外包的物理數據中心——托管大型計算機、服務器和所有必要的信息技術(IT)。

如何推動並啟動一種新型的歐盟機構

歐洲衛生數據機構(EHDA)成功的第二個更重要的資源是人力資本。最廣泛地接觸到最好的專業人員，不僅是信息專業人員，而且是衛生信息學家、公共衛生和其他臨床專家知識以及許多其他社會衛生多學科知識工作者。他們在歐盟很豐富。通常情況下，他們不願意搬到歐盟空間的一個“角落”，他們的知識背景往往是由複雜的家庭和工作網絡構成的。這些不是我們需要的“普通”官員，而是高技能和先進的個人，由於他們長期受教育和基本知識網絡的性質，他們不容易被取代，也願意暫時遷移。讓他們在網上聚會是可能的、有效的，這是COVID大流行的教訓。

如何開始?在EHDA的需要上達成廣泛共識是必要的，這需要理事會的政治倡議，也需要歐洲議會的政治倡議。一些成員國可以發起辯論，並探討建立第一個完全虛擬的歐盟機構的想法。由感興趣的歐洲議會議員領導的STOA研究可促進歐洲議會的討論，並可擴大未來關於歐洲委員會根據歐洲衛生聯盟一攬子計劃提出的新條例提案的法律辯論和未來即將出台的歐洲衛生數據空間立法。在安理會倡議中由成員國分組進行討論，或作為雙邊和多邊政策倡議的一部分進行討論，也可以是一種開始的方式。不管是什麼方法，我們都應該盡早開始。

結論

未來是一個謎，但更糟糕和更可能的混合威脅(生物和網絡病毒或其他)正在地平線上若隱若現。然而，歐盟可以通過更好地利用衛生數據為這些問題做準備。在這樣做的同時，它可以在那些從未被稱為緊急事件的公共衛生危機(如癌症或精神衛生)領域增加公共衛生價值。通過大膽的立法和製度重塑，為歐盟居民實現真正有效的公共衛生安全，歐盟衛生數字一體化的政策可能取得舉世矚目的巨大飛躍

如果COVID-19大流行向我們表明，我們需要一個新的歐盟武器——歐洲衛生數據機構——來更好地準備、預防和應對類似或最嚴重的危機，這種危機將我們孤立起來，讓我們在虛擬環境中工作，那麼這也開啟了這樣一種可能性，即這種EHDA可以成為歐盟機構的新種類，從虛擬中誕生，以完全虛擬的形式“具體化”為一個完全虛擬的組織。

的利益衝突

一個也沒有。