要點
- 阿爾茨海默氏症協會是一個在阿爾茨海默氏症護理、支持和研究方麵領先的誌願衛生組織。
- 阿爾茨海默病國家治療和診斷注冊(ALZ-NET)將收集美國患者在現實生活中接受fda批準的阿爾茨海默病治療的臨床數據和結果。
- 阿爾茨海默氏症協會致力於增加公共和私人對研究的投資,是世界上最大的阿爾茨海默氏症和其他癡呆症研究的非營利資助者。
- 自成立以來,阿爾茨海默病協會的部分雲計劃已經為阿爾茨海默病研究籌集了6000多萬美元,為59項臨床試驗提供了資助,這些臨床試驗已經從其他來源獲得了9.4億美元的額外資金。
阿爾茨海默病協會的使命、願景和目標是什麼?
阿爾茨海默病協會領導了這項研究通過加速全球研究,推動風險降低和早期發現,以及最大限度地提供高質量的護理和支持,來終結阿爾茨海默病和所有其他癡呆症。阿爾茨海默氏症協會是主要的自願組織阿爾茨海默病護理、支持和研究的衛生組織。
- 我們的願景:一個沒有阿爾茨海默病和所有其他癡呆症的世界
- 我們的使命:阿爾茨海默氏症協會通過加速全球研究、推動風險降低和早期發現,以及最大限度地提供高質量的護理和支持,引領終結阿爾茨海默氏症和所有其他癡呆症的道路。
阿爾茨海默氏症協會致力於一個全國性的為所有受阿爾茨海默氏症和其他癡呆症影響的人提供照顧和支持。作為阿爾茨海默病研究最大的非營利資助者,該協會致力於推進治療、預防和最終治愈方法的重要研究。最後,該協會是倡導阿爾茨海默病的主要聲音,在州和聯邦層麵為關鍵的阿爾茨海默病研究和護理倡議而奮鬥。
W國家阿爾茨海默病治療診斷登記的目的是什麼?
阿爾茨海默病國家治療和診斷注冊(ALZ-NET)將收集美國患者在現實生活中接受fda批準的阿爾茨海默病治療的臨床數據和結果。ALZ-NET旨在監測和報告接受fda批準的阿爾茨海默病治療的患者的臨床和安全性終點,包括伴隨診斷,以跟蹤這些治療在現實環境中的長期結果。
阿爾茨海默病協會、美國放射學會(ACR)、美國神經放射學會(ASNR)和布朗大學公共衛生學院生物統計係將合作領導這一重要舉措。科學團隊將包括阿爾茨海默病臨床研究和護理、生物標誌物、臨床試驗、生物統計和實施研究等領域的主要學術專家。登記處領導將與行業利益相關者和付款人合作開發和實施登記處。
ALZ-NET將收集臨床數據和在現實實踐中接受fda批準的阿爾茨海默病治療的患者的結果。ALZ-NET旨在監測和報告接受fda批準的阿爾茨海默病治療的患者的臨床和安全性終點,包括伴隨診斷,以跟蹤這些治療在現實環境中的長期結果。為此目的,ALZ-NET將:
- 收集和歸檔診斷和安全神經影像學研究,以及遺傳和流體生物標誌物數據和生物樣本。
- 與研究界和其他利益相關者廣泛共享去識別數據。
ALZ-NET將收集臨床數據和在現實實踐中接受fda批準的阿爾茨海默病治療的患者的結果
當你說這個注冊將被fda批準不可知論探員方法,什麼意思?
ALZ-NET將隨著科學和醫學的進步而發展,並將對所有fda批準的阿爾茨海默病治療開放。ALZ-NET將是一個非隨機的、觀察性的、多站點的、注冊的可擴展平台,允許添加所有已批準的藥物。
該登記處將收集醫療保健提供者的常規臨床實踐數據。你打算如何執行它?選擇數據源的標準是什麼?
ALZ-NET將利用阿爾茨海默氏症協會為IDEAS和New IDEAS研究開發的供應商網絡。我們將為臨床醫生提供適當使用療法、生物標誌物解釋和安全監測方麵的教育支持。ACR和ASNR將為PET和MRI的診斷和安全成像研究提供教育。
ALZ-NET將通過醫生提交的病例報告表格和付款人索賠來招募和收集縱向數據,並將包括神經成像研究和生物樣本的收集和歸檔。我們將:
- 開發多站點網絡,用於患者登記和數據收集。
- 收集基線和縱向參與者數據,包括認知和功能的測量以及不良事件的信息。
- 通過索賠數據跟蹤健康結果和資源利用情況。
你能告訴我們更多關於IDEAS(癡呆症成像-澱粉樣蛋白掃描的證據)的信息嗎?
最初的IDEAS研究是為了響應2013年美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)關於癡呆症和神經退行性疾病澱粉樣PET成像的全國覆蓋決定而開發的。CMS沒有提供掃描的覆蓋範圍,稱“證據不足以得出結論,使用正電子發射斷層掃描(PET)澱粉樣蛋白(Aβ)成像對於疾病或損傷的診斷或治療,或改善患有癡呆症或神經退行性疾病的醫療保險受益人的功能是合理和必要的。”
CMS確實發現了充分的證據表明使用PET Aβ成像有希望:(1)在狹窄的定義和臨床困難的診斷中排除阿爾茨海默病(AD),(2)豐富尋求更好的阿爾茨海默病治療或預防策略的臨床試驗。在全國範圍內決定,醫療保險提供一個澱粉樣PET掃描每個患者登記在一個批準的臨床研究。
阿爾茨海默病協會決定領導一項倡議,將利益攸關方聚集在一起,製定一項有證據的覆蓋發展計劃。IDEAS研究團隊成立並開始方案開發。該研究於2016年2月開始,並於2018年1月結束招聘。這項研究聘請了946名癡呆症專家,他們從595家癡呆症診所招募了醫療保險受益人,並將受試者轉診到美國各地的343家PET設施進行成像。共有18295名65歲及以上符合適當使用標準的醫療保險受益人被納入兩個亞組:(1)進行性、原因不明的輕度認知障礙(MCI),和(2)原因不明的癡呆症。
IDEAS研究提供了迄今為止最強的IV期數據,支持澱粉樣PET掃描的臨床應用。研究結果於2019年發表在《美國醫學會雜誌》上(Rabinovici et al. 2019)。
在IDEAS研究的基礎上,阿爾茨海默病協會和美國放射學院,以及生產合作夥伴禮來公司、GE醫療和生命分子成像公司,共同推出了該研究新想法:癡呆影像學-澱粉樣蛋白掃描的證據研究。
New IDEAS研究的目標是確定使用腦澱粉樣蛋白PET掃描是否有助於臨床醫生提供更準確的診斷,並做出更好的治療決定,從而告知或改變患者的治療計劃,提高他們的生活質量。
新想法的研究旨在成為有史以來最具種族和民族多樣性的阿爾茨海默病研究之一。新想法計劃的7000名參與者中,至少有4000人是黑人/非裔美國人和西班牙裔/拉丁裔,這些人群在癡呆症研究中曆來沒有得到充分代表。參與者將在30至36個月內在全美350個地點注冊。
阿爾茨海默氏症協會的願景是一個沒有阿爾茨海默氏症和所有其他癡呆症的世界。協會將如何做到這一點,你的主要策略和未來計劃是什麼?
阿爾茨海默氏症協會背後的驅動力國際研究我們的目標是改善阿爾茨海默氏症患者的生活質量。目前,我們專注於增加公共和私人研究投資,並擴大我們作為受人尊敬的全球領導者和世界上最大的阿爾茨海默病和其他癡呆症非營利資助者的地位研究為了加速實現我們的願景。
與我們的慈善合作夥伴一起,我們正在確保大量新的和多樣化的視角和尖端項目繼續填充藥物開發管道。阿爾茨海默病協會我國際研究資助計劃是我們推進阿爾茨海默病研究的核心。自1982年授予我們的第一筆贈款以來,該協會已經成長為阿爾茨海默病研究的最大的私人、非營利性資助者。2021年,我們在一年內完成了有史以來最大的總承諾。目前,我們的積極承諾總額超過2.5億美元,為39個國家的750多個最佳油田項目提供動力。
該協會致力於確定和資助範圍廣泛的最有前途的項目,從基礎發現科學到解決阿爾茨海默病和所有其他癡呆症的社會和行為方麵的研究。我們所投資的研究使診斷、遺傳學、治療、預防、早期發現和提高生活質量等研究領域取得了重大進展。
該協會致力於識別和資助廣泛的範圍
最有希望的項目,從基礎發現
從科學到研究社會和行為
阿爾茨海默氏症和所有其他癡呆症的方麵
自成立以來,阿爾茨海默氏症協會雲的一部分該計劃已經為阿爾茨海默病研究籌集了6000多萬美元,為59項臨床試驗提供了資助,這些臨床試驗還從其他來源獲得了9.4億美元的額外資金。部分收益的百分之百雲基金使該協會能夠推動大膽的、高回報的研究,旨在發現潛在的腦細胞變化,及時診斷和阿爾茨海默病和所有其他癡呆症的新治療方法。2019年,比爾·蓋茨與“部分雲”合作,籌集了1000萬美元來幫助推進這一事業.
據估計,可改變的風險因素導致了全球近四成的癡呆症病例,該協會正在多個國家領導和資助研究,以評估旨在降低認知能力下降風險的生活方式幹預措施。這包括美國通過生活方式幹預來降低風險以保護大腦健康的研究(美國的指針)是世界上最大的臨床試驗,測試多種降低風險的策略是否可以保護認知未受損、記憶力下降和癡呆症風險增加的老年人的記憶和思維。
為了在全球範圍內促進合作並促進思想和數據的共享,阿爾茨海默氏症協會一直在增加我們在全球舉辦的研究活動的數量。除了阿爾茨海默氏症協會國際會議®(AAIC®)是世界上最大和最具影響力的國際會議,致力於推進癡呆症科學,我們現在提供神經科學下一步,AAIC衛星研討會,拉丁美洲人和阿爾茨海默病研討會,Tau全球會議等。
與阿爾茨海默氏症影響運動(目的該協會是增加聯邦政府對癡呆症研究資助的主要倡導者。多虧了我們的領導,國會一直在增加國家衛生研究院(NIH)對阿爾茨海默病和其他癡呆症研究的年度預算。目前,這一數字為31億美元,自2011年以來增長了7倍多。
研究經費及科學協作燃料醫學進步。它們改變了心髒病、艾滋病和許多癌症的發展軌跡,它們將推動我們朝著沒有阿爾茨海默病和所有其他癡呆症的世界的願景前進。
的利益衝突
一個也沒有。