- Rapiscan已經用於成人患者的單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)心肌灌注成像(MPI),現在被批準用於壓力心髒磁共振成像(CMR)。
- Rapiscan是一種藥物壓力劑,是不能運動的患者的替代選擇
GE醫療宣布,該公司已獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準,為其壓力劑Rapiscan (Regadenoson)提供額外的成像模式。Rapiscan已經在成人患者的SPECT MPI中建立了藥理應激劑,現在被批準用於磁共振成像(MRI)、計算機斷層掃描(CT)和正電子發射斷層掃描(PET)。1
Rapiscan在無法運動的成年患者的心髒中模擬運動的效果,並用於輔助冠狀動脈疾病(CAD)的診斷。額外成像模式的批準將使Rapiscan在壓力CMR中與MR造影劑一起使用,以評估心髒的功能和血流,使放射科醫生/心髒病醫生能夠執行單一的壓力/休息/MRI方案。
與冠狀動脈疾病的有創成像金標準相比,壓力CMR顯示出較高的診斷性能(靈敏度和特異性達90%及以上),並被推薦用於2019年歐洲心髒病學會慢性冠狀動脈綜合征的診斷和管理指南,以及其他非侵入性診斷測試,如壓力SPECT MPI。2
Rapiscan可以廣泛應用於患者,因為它不需要根據體重和年齡進行修改,也不需要輸液泵。
米蘭大學Monzino心髒病學中心心血管影像學主任Gianluca Pontone博士說:“我們在壓力磁共振中使用Rapiscan的經驗非常積極。我們發現它易於使用,非常有效,有助於加快整個檢查過程,這是我們的一個關鍵因素,還有患者的高耐受性。”
通用電氣醫療集團製藥診斷部門的首席醫療官Mark Hibberd博士說:“Rapiscan額外成像模式的市場授權可以讓更多無法運動的患者更容易進行壓力測試,並幫助放射科醫生和心髒病醫生進行評估。”
GE醫療擁有除美國、墨西哥和加拿大以外的Rapiscan的商業推廣權。
GE醫療保健製藥診斷顯像劑在全球範圍內支持每秒3個患者程序,包括MRI、x射線/CT和核醫學成像。其心髒病學產品組合旨在支持整個心髒護理途徑的診斷和監測,並幫助多種病理的治療決策,產品可用於介入血管造影實驗室,CT, MRI,超聲心動圖和SPECT成像。
來源:通用電氣醫療集團
1 Rapiscan (regadenoson)產品特性總結(EN), GE Healthcare, 2021年12月。
2 Danad I等人。與血流儲備分數作為參考標準直接比較心髒成像方法診斷缺血性冠狀動脈疾病的診斷性能:一項meta分析Eur Heart J 2017;38(13): 991 - 8。
Knuuti J等。2019慢性冠狀動脈綜合征的ESC診斷和管理指南。歐洲心髒J 2020;41 (3): 407 - 77